一致性評價研究中心

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     自國家于2015年啟動一致性評價以來,公司組建了以何盛江博士為首的國內頂尖制劑研發團隊,結合多年生產經驗和研發經驗,精準把控質量標準的制定;準確把握從原料到制劑的系統研究,秉承CFDA于創新藥物研發“產品源于設計”的核心理念,貼近仿制藥與原研藥質量與療效一致的原則。目前已與多家大型藥品制造商進行緊密合作。




    解決問題

    我們的服務

    藥物中間體和藥品純度可能不夠

    藥物分析中間體、原料藥質量檢驗

    原料藥的雜質是什么

    原料雜質結構確認,進行藥物分析

    藥物輔料決定溶出行為

    藥物分析輔料質量檢驗

    給仿制藥指出方向

    原研藥輔料成分檢驗



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